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再获证!康尚医疗新冠抗原自测产品获得欧盟CE认证

作者:江苏康尚生物医疗科技有限公司 浏览: 发表时间:2022-03-24 14:05:35

2022年3月18日,康尚医疗自主研发的新型冠状病毒抗原自测产品获得欧盟CE认证,自测产品CE认证难度高,审核严,需要经过欧盟认定的公告机构进行严格审核和测试,证明产品的安全性及可靠性均符合国际标准。康尚医疗新冠抗原自测产品获得欧盟CE认证,意味着该产品可在欧盟以及认可欧盟CE认证的国家的自测(家用)市场上全面销售。

康尚医疗研发的新型冠状病毒抗原自测产品由个人采集鼻拭子取样,其产品性能优、特异性和准确度高,有助于早期分流和快速管理,进一步提高病例早发现能力。同时,操作便捷,无需配合检测设备,15分钟即可获取检测结果,检测结果准确度高,有助于个人及家庭进行新冠病毒快速检测。

康尚医疗拥有多款新冠病毒检测产品,并先后获得CE认证和相关海外国家的当地资质认证。在2021年康尚医疗已完成德国BfArM上市许可、德国PEI测试、意大利、奥地利、葡萄牙、马来西亚、泰国认证,2021年医用版抗原检测试剂盒在德国、俄罗斯、捷克、马来西亚、泰国等国家均有销售,得到市场的认可及客户好评。

康尚医疗一直致力于为全球人类健康提供专业产品及服务,已推出多款新型冠状病毒检测解决方案,满足不同应用场景下的新冠病毒检测需求。在此新冠病毒肆虐的紧急关头,康尚医疗将持续关注疫情,积极助力全球疫情的防控工作,为全球复工复产、人们早日恢复正常生活提供坚实后盾!


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