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注册专员

作者:江苏康尚生物医疗科技有限公司 浏览: 发表时间:2022-05-13 20:29:42


薪资:面议    人员需求:1名

地址:深圳/南京


职位要求:

1. 大学本科以上学历,统计学、生物、医学等相关专业;

2. 二年以上医疗产品注册相关工作经验,有CE或FDA注册工作经验者优先;

3. 熟悉国内注册及出口注册的相关流程,可撰写相关文档并能审报成功;

4. 熟悉国内外医疗器械相关法律法规及医疗器械产品标准;

5. 了解相关产品知识及应用和产品相关的检测技术;

6. 良好的理解力,沟通和协调能力;

7. 英语6级(如经验丰富,4级可考虑),英语读、写优秀,听说良好;

8. 有医疗产品海外注册经验者优先。 

 

职位描述:

1.  负责集团内医疗产品国际注册(备案)工作,及跟踪注册进展情况;    

2. 负责注册资料,标签、合格证、说明书、产品技术要求的审核;    

3. 负责就注册事务与公司内部/外部相关部门进行沟通、协调;    

4. 完成上级安排的其它工作。


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