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康尚医疗新冠病毒抗原检测产品获欧盟CE认证,为全球疫情防控贡献中国力量

作者:江苏康尚生物医疗科技有限公司 浏览: 发表时间:2021-01-18 00:00:00

1月18日,康尚医疗自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证,获证试剂盒产品名称为COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold)。

欧盟CE认证表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,具备欧盟市场的准入条件;同时也标志着这款产品进入商务部白名单,可出口国际市场,为全球新冠疫情防控贡献中国力量。

康尚新冠病毒抗原检测试剂具有快速、便捷、无需采血、使用场景广泛等特点,可用于群体快速筛查和辅助疑似患者的快速诊断,能够及时地对疑似感染患者进行隔离,满足各国现场快速筛查的疫情防控需求。

除此之外,康尚医疗也在进一步丰富公司新冠病毒检测产品类型。目前新冠IgM/IgG抗体检测试剂、新冠中和抗体检测试剂、新冠唾液抗原检测试剂 、新冠甲乙流三联检检测试剂均在注册认证中,康尚医疗将形成能够满足多种应用场景和临床需求的新冠病毒检测快速检测解决方案。

当前,新冠疫情仍然处在重要的防控阶段,多变的影响因素对防控手段、检测手段、诊断手段不断提出高的要求。康尚医疗也将继续攻克技术难关,勇于承担社会责任,助力全球抗疫!

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